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當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁(yè) 新聞資訊 行業(yè)資訊 全國(guó)藥店專項(xiàng)檢查
,啟動(dòng)

全國(guó)藥店專項(xiàng)檢查
,啟動(dòng)


近日

,全國(guó)各地陸續(xù)啟動(dòng)2024年藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查。對(duì)此
,藥店應(yīng)關(guān)注這些信息……

01重打“非法渠道進(jìn)藥”,善用信息化手段強(qiáng)化智慧監(jiān)管

據(jù)中國(guó)食品藥品網(wǎng)3月14日消息

,按照國(guó)家藥監(jiān)局工作部署
,日前各地已陸續(xù)啟動(dòng)了2024年藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)打擊“非法渠道進(jìn)藥”等違法行為

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)

、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品
。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反法律規(guī)定從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,不僅擾亂藥品市場(chǎng)秩序
,也帶來(lái)藥品質(zhì)量安全隱患。

為保障人民群眾用藥安全

,近年來(lái)
,國(guó)家藥監(jiān)局連續(xù)部署開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)、藥品安全鞏固提升行動(dòng)
,將非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品作為藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管專項(xiàng)檢查的重點(diǎn)內(nèi)容,在全國(guó)范圍內(nèi)深入開展檢查
,排查了一批問(wèn)題線索
,查辦了一批違法經(jīng)營(yíng)企業(yè),聯(lián)合公安部門搗毀了一批無(wú)證經(jīng)營(yíng)窩點(diǎn)。

今年

,國(guó)家藥監(jiān)局繼續(xù)將藥品購(gòu)進(jìn)渠道檢查納入藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查,制定了細(xì)化工作方案
,確定了重點(diǎn)檢查品種名單
,要求各級(jí)藥品監(jiān)管部門采取線上線下比對(duì)、上游下游比對(duì)
、明察暗訪結(jié)合等方式開展檢查
,嚴(yán)格檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)
、銷售藥品的票據(jù)和記錄
,強(qiáng)化藥品追溯和信息化手段應(yīng)用,探索加強(qiáng)跨層級(jí)監(jiān)管協(xié)作和聯(lián)合執(zhí)法
。國(guó)家藥監(jiān)局特別強(qiáng)調(diào)
,要落實(shí)藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”要求
,對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題線索深挖細(xì)查
,對(duì)違法違規(guī)行為嚴(yán)厲查處,對(duì)典型案件加大曝光力度

其中

,對(duì)于信息化手段的應(yīng)用和智慧監(jiān)管
,3月13日
,在2024年藥品監(jiān)管網(wǎng)信暨統(tǒng)計(jì)工作會(huì)議上,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)今年藥品智慧監(jiān)管和統(tǒng)計(jì)工作作了具體部署

一方面要在應(yīng)用場(chǎng)景上取得實(shí)效,堅(jiān)持業(yè)務(wù)主導(dǎo)

,需求導(dǎo)向
,重點(diǎn)加強(qiáng)在生產(chǎn)數(shù)字化監(jiān)管、“以網(wǎng)管網(wǎng)”
、藥品追溯監(jiān)管
、提升利企便民水平
、強(qiáng)化監(jiān)管協(xié)同能力、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)賦能科學(xué)監(jiān)管決策等6個(gè)方面的創(chuàng)新應(yīng)用

另一方面要在建設(shè)全國(guó)一體化藥品智慧監(jiān)管體系方面取得突破

,強(qiáng)化規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)體系、平臺(tái)支撐體系
、數(shù)據(jù)治理體系
、創(chuàng)新應(yīng)用體系、安全防護(hù)體系
、網(wǎng)信管理體系建設(shè)

02已有地區(qū)出臺(tái)檢查計(jì)劃,藥店大檢查啟動(dòng)

國(guó)家藥監(jiān)局部署后

,全國(guó)各地監(jiān)管部門已開始陸續(xù)落實(shí),進(jìn)行2024年度藥品經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查

3月5日

吉林省藥監(jiān)局印發(fā)《2024年吉林省藥品流通監(jiān)管工作要點(diǎn)》(以下簡(jiǎn)稱《工作要點(diǎn)》)。

《工作要點(diǎn)》強(qiáng)調(diào)

,要強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查,各檢查分局對(duì)2023年核(換)發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)
零售連鎖總部開展跟蹤檢查覆蓋率要達(dá)到100%
;吉林省藥品審核查驗(yàn)中心對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為四類的高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)開展藥品GSP符合性檢查覆蓋率達(dá)100%、對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為三類的較高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)檢查覆蓋率達(dá)35%
各市
、縣市場(chǎng)監(jiān)管部門組織開展藥品零售企業(yè)(含零售連鎖門店)日常監(jiān)督檢查覆蓋率不少于35%
,對(duì)轄區(qū)具有中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍的藥品零售企業(yè)和使用單位檢查覆蓋率不低于30%
,對(duì)轄區(qū)2023年核(換)發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)開展跟蹤檢查覆蓋率要達(dá)到100%,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立和執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)
、驗(yàn)收
、儲(chǔ)存
、養(yǎng)護(hù)和使用環(huán)節(jié)管理情況按照不低于35%的比例進(jìn)行檢查

此外,《工作要點(diǎn)》還強(qiáng)調(diào)

,要突出高風(fēng)險(xiǎn)藥品監(jiān)管
,各檢查分局加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)經(jīng)營(yíng)范圍中含麻醉藥品
、第一類精神藥品
、藥品類易制毒化學(xué)品、冷藏冷凍藥品
、血液制品
、細(xì)胞治療類生物制品
、第二類精神藥品
、醫(yī)療用毒性藥品
、蛋白同化制劑、肽類激素
、含特殊藥品復(fù)方制劑的藥品批發(fā)企業(yè)的檢查
各地市場(chǎng)監(jiān)管部門加強(qiáng)對(duì)含上述藥品經(jīng)營(yíng)范圍的零售藥店檢查

另外

山東省煙臺(tái)市也在日前發(fā)布了《2024年煙臺(tái)高新區(qū)藥品零售監(jiān)督檢查計(jì)劃》,檢查重點(diǎn)之一便是藥品零售企業(yè)(含零售連鎖企業(yè)門店)

《檢查計(jì)劃》明確

對(duì)零售藥店的檢查集中在:以國(guó)家集中采購(gòu)中選藥品、中藥飲片
、含麻黃堿類復(fù)方制劑等有特殊管理要求的藥品、冷鏈儲(chǔ)運(yùn)藥品及疫情防控用藥品為重點(diǎn)品種
以城鄉(xiāng)結(jié)合部等為重點(diǎn)區(qū)域
,重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)品種與經(jīng)營(yíng)范圍一致性藥品購(gòu)進(jìn)渠道

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