,對(duì)違法違規(guī)行為嚴(yán)厲查處,對(duì)典型案件加大曝光力度
。
其中
,對(duì)于
信息化手段的應(yīng)用和智慧監(jiān)管,3月13日
,在2024年藥品監(jiān)管網(wǎng)信暨統(tǒng)計(jì)工作會(huì)議上,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)今年藥品智慧監(jiān)管和統(tǒng)計(jì)工作作了具體部署
。
一方面要在應(yīng)用場(chǎng)景上取得實(shí)效,堅(jiān)持業(yè)務(wù)主導(dǎo)
,需求導(dǎo)向
,重點(diǎn)加強(qiáng)在生產(chǎn)數(shù)字化監(jiān)管、“以網(wǎng)管網(wǎng)”
、藥品追溯監(jiān)管
、提升利企便民水平
、強(qiáng)化監(jiān)管協(xié)同能力、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)賦能科學(xué)監(jiān)管決策等6個(gè)方面的創(chuàng)新應(yīng)用
。
另一方面要在建設(shè)全國(guó)一體化藥品智慧監(jiān)管體系方面取得突破
,強(qiáng)化規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)體系、平臺(tái)支撐體系
、數(shù)據(jù)治理體系
、創(chuàng)新應(yīng)用體系、安全防護(hù)體系
、網(wǎng)信管理體系建設(shè)
。
02已有地區(qū)出臺(tái)檢查計(jì)劃,藥店大檢查啟動(dòng)
國(guó)家藥監(jiān)局部署后
,全國(guó)
各地監(jiān)管部門已開始陸續(xù)落實(shí),進(jìn)行2024年度藥品經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查
。
3月5日
,
吉林省藥監(jiān)局印發(fā)《2024年吉林省藥品流通監(jiān)管工作要點(diǎn)》(以下簡(jiǎn)稱《工作要點(diǎn)》)。
《工作要點(diǎn)》強(qiáng)調(diào)
,要強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查,各檢查分局對(duì)2023年核(換)發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)
、
零售連鎖總部開展跟蹤檢查覆蓋率要達(dá)到100%;吉林省藥品審核查驗(yàn)中心對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為四類的高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)開展藥品GSP符合性檢查覆蓋率達(dá)100%、對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為三類的較高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)檢查覆蓋率達(dá)35%
;
各市、縣市場(chǎng)監(jiān)管部門組織開展藥品零售企業(yè)(含零售連鎖門店)日常監(jiān)督檢查覆蓋率不少于35%,對(duì)轄區(qū)
具有中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍的藥品零售企業(yè)和使用單位檢查覆蓋率不低于30%,對(duì)轄區(qū)2023年核(換)發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的
藥品零售企業(yè)開展跟蹤檢查覆蓋率要達(dá)到100%,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立和執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)
、驗(yàn)收
、儲(chǔ)存
、養(yǎng)護(hù)和使用環(huán)節(jié)管理情況按照不低于35%的比例進(jìn)行檢查
。
此外,《工作要點(diǎn)》還強(qiáng)調(diào)
,要
突出高風(fēng)險(xiǎn)藥品監(jiān)管,各檢查分局加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)經(jīng)營(yíng)范圍中含麻醉藥品
、第一類精神藥品
、藥品類易制毒化學(xué)品、冷藏冷凍藥品
、血液制品
、細(xì)胞治療類生物制品
、第二類精神藥品
、醫(yī)療用毒性藥品
、蛋白同化制劑、肽類激素
、含特殊藥品復(fù)方制劑的藥品批發(fā)企業(yè)的檢查
,
各地市場(chǎng)監(jiān)管部門加強(qiáng)對(duì)含上述藥品經(jīng)營(yíng)范圍的零售藥店檢查。
另外
,
山東省煙臺(tái)市也在日前發(fā)布了《2024年煙臺(tái)高新區(qū)藥品零售監(jiān)督檢查計(jì)劃》,
檢查重點(diǎn)之一便是藥品零售企業(yè)(含零售連鎖企業(yè)門店)。
《檢查計(jì)劃》明確
,
對(duì)零售藥店的檢查集中在:以國(guó)家集中采購(gòu)中選藥品、中藥飲片
、含麻黃堿類復(fù)方制劑等有特殊管理要求的藥品、冷鏈儲(chǔ)運(yùn)藥品及疫情防控用藥品為重點(diǎn)品種
,
以城鄉(xiāng)結(jié)合部等為重點(diǎn)區(qū)域,重點(diǎn)檢查
經(jīng)營(yíng)品種與經(jīng)營(yíng)范圍一致性、
藥品購(gòu)進(jìn)渠道、
儲(chǔ)存條件、
處方藥銷售和
執(zhí)業(yè)藥師在崗服務(wù)等內(nèi)容
仁和旗下公司和品牌
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